标准编号:T/ZZB0397—2018
中文标题:婴儿培养箱
英文标题:Infantincubator
国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合
中国标准分类号:C39
国民经济分类:C358医疗仪器设备及器械制造
发布日期:2018年07月20日
实施日期:2018年08月31日
起草人:本标准主要起草人:郭永兵、周山山、李明成、林定余、柯沪琦、俞永伟、胡燕海、朱好生、刘广清、何涛、王平、甄辉、沈云明、莫国良。
起草单位:本标准由宁波市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位:宁波戴维医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位:宁波市标准化研究院、浙江省医疗器械行业协会、浙江大学生物医学工程与仪器科学学院、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省医疗器械审评中心、力康生物医疗科技控股有限公司(排名不分先后)。
范围:
主要技术内容:本标准规定了婴儿培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于GB11243—2008中2.1.101所定义的婴儿培养箱。本标准不适用于供运输婴儿用的转运培养箱。
关键词:浙江省质量协会,T/ZZB,医疗仪器设备及器械制造,婴儿,培养箱
T_ZZB 0397-2018 婴儿培养箱 .pdf
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