T_ZZB 2492-2021 包衣肠溶明胶空心胶囊

标准编号：T/ZZB2492—2021
中文标题：包衣肠溶明胶空心胶囊
英文标题：Coatedgelatinhollowcapsules
国际标准分类号：11.120.20医用材料
中国标准分类号：C21
国民经济分类：C2780药用辅料及包装材料
发布日期：2021年09月08日
实施日期：2021年10月08日
起草人：本文件主要起草人：潘少英、杨伟松、程羽君、钟正娟、濮杨、王一芳、潘铭、王建刚、吴建江、盛亦斌、孙昱蒙。
起草单位：本文件由绍兴市质量技术监督检测院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江益立胶囊股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：绍兴中亚胶囊有限公司、浙江月山胶囊有限公司、绍兴市质量技术监督检测院。
范围：
主要技术内容：本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊（以下简称为“胶囊”）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用胶囊用明胶加辅料以三层包衣工艺制成的包衣肠溶明胶空心胶囊。本文件不适用于结肠肠溶胶囊。

关键词：浙江省质量协会,T/ZZB,药用辅料及包装材料,包衣,胶囊

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