T_CI 010-2023 癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范

标准编号：T/CI010—2023
中文标题：癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范
英文标题：ConstructionoftheTraditionalChineseandWesternMedicinediagnosisandtreatmentofepilepsystandarddataset
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C07
国民经济分类：A011谷物种植
发布日期：2023年03月06日
实施日期：2023年03月06日
起草人：陈蕾，刘金民，冯培民，傅长庚，张伶俐，何国琳，周晖，林婉挥，姚一，孔庆霞，于云莉，韩雁冰，朱曦，蒋国会，林高民，李花，李玉龙，赵芳萱
起草单位：四川大学华西医院、北京中医药大学东方医院、成都中医药大学附属医院、中国中医科学院西苑医院、四川大学华西第二医院、福建医科大学附属协和医院、福建医科大学附属厦门弘爱医院、济宁医学院附属医院、贵州医科大学附属医院、昆明医科大学第一附属医院、成都市第三人民医院、川北医学院附属医院、国科联盟(北京)国际信息科学研究院
范围：本文件规范了可支撑癫痫中西医诊疗标准数据集的数据元数据属性；本文件适用于癫痫中西医科研病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发，以及癫痫患者及家属作为就医参考
主要技术内容：3术语和定义WS370-2022、WS445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。3.1电子病历医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。[WS/T445.1-2014，定义3.1.1]3.2病例报告表病例报告表（CaseReportForm,CRF）是按临床试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。[FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章记录与报告]3.3电子数据采集电子数据采集(ElectronicDataCapture,EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）]3.4数据建模对现实世界各类数据的抽象组织，确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5源数据是“数据”本身，强调数据状态是“创建”之后的“原状态”，也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的，可以是纸质文件的形式，也可以是计算机系统中的电子形式。3.6再生数据针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据，称为再生数据。3.7人工智能表现出与人类智能（如推理和学习）相关的各种功能的功能单元的能力。[GB/T5271.28-2001，定义28.01.02]3.8机器学习功能单元通过获取新知识或技能，或通过整理已有的知识或技能来改进其性能的过程。[GB/T5271.28-2001，定义28.01.21]

关键词：中国国际科技促进会,T/CI,谷物种植,癫痫,中西医,标准

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